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Adaptação da plataforma quanum para auditorias internas em medicina nuclear no Brasil

Dissertação (Mestrado em Engenharia Nuclear) - Instituto Militar de Engenharia

Main Author: Paula, Vitor Moura de
Other Authors: Andrade, Edson Ramos de
Format: Dissertação
Language: pt_BR
Published: 2021
Subjects:
Auditoria
Medicina nuclear
Radioproteção
Online Access: http://bdex.eb.mil.br/jspui/handle/123456789/9156
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spelling -12345678991562022-10-26T17:50:30Z Adaptação da plataforma quanum para auditorias internas em medicina nuclear no Brasil Paula, Vitor Moura de Andrade, Edson Ramos de Sá, Lidia Vasconcellos de Auditoria Medicina nuclear Radioproteção Dissertação (Mestrado em Engenharia Nuclear) - Instituto Militar de Engenharia A auditoria é uma revisão contínua de todos os processos envolvendo um serviço específico visando garantir que cada um seja desenvolvido sistematicamente e em acordo com regulamentos específicos. A AIEA (Agência Internacional de Energia Atômica) desenvolveu um processo de auditoria interna, denominado QUANUM – Quality Management Audits in Nuclear Medicine Practices, ou Auditorias de Gestão da Qualidade em Serviços de Medicina Nuclear, disponível em sua home page. Este sistema oferece suporte para o gerenciamento de auditorias de qualidade auxiliando as equipes na avaliação do sistema de gestão. Esta ferramenta foi desenvolvida com base em normas e procedimentos estabelecidos pela Comunidade Europeia (CE) e baseados em recomendações internacionais. Porém, para ser aplicado em um país, as leis e regulamentos nacionais devem ser seguidos de forma a evitar não conformidades (NC). Com base no quadro legal vigente no Brasil os itens normativos dos reguladores nacionais, Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN) e Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), foram revisados e comparados com as recomendações internacionais. Além disso, os requisitos nacionais não abordados pelas recomendações internacionais foram também considerados e inseridos em um mesmo sistema. Assim sendo, um modelo único de auditoria foi projetado para atender aos dois requisitos, normas e regulamentos nacionais e internacionais. Este modelo foi elaborado de forma a quantificar possíveis níveis de não-conformidade, demonstrando que os regulamentos nacionais cumprem 60% dos requisitos internacionais apresentados pela plataforma QUANUM. O modelo de auditoria interna unificado apresenta 32% de requisitos de normas e regulamentações brasileiras, 27% de recomendações internacionais e 41% para as normas brasileiras e internacionais. A validação do modelo de auditoria elaborado foi realizada em um hospital público da cidade do Rio de Janeiro. Nesta avaliação foi possível conhecer o nível de assistência deste SMN, a auditoria realizada demonstrou (255; 45%) dos requisitos estão em conformidade e (315; 55%) em não conformidade (NC), sendo que para as NC encontradas neste serviço, (24; 7,6%) foram classificadas como prioridade crítica, (211; 67%) como moderada e (80; 25,4%) como prioridade baixa. As categorias com menor pontuação global foram “Avaliação do Sistema de Qualidade, Hormônios e Marcadores e Estratégias e Políticas”. As categorias com maior pontuação global foram “Regulamentos de Radiação e Segurança, Radiofarmácia Operacional Nível 1 e Desenvolvimento de Recursos Humanos”. Esta ferramenta sistematiza e melhora a política de gerenciamento de qualidade na medicina nuclear e, finalmente, pode auxiliar as Auditorias Regulatórias (AR), minimizando não conformidades. 2021-05-20T17:57:21Z 2021-05-20T17:57:21Z 2018 Dissertação http://bdex.eb.mil.br/jspui/handle/123456789/9156 pt_BR Este exemplar é de propriedade do Instituto Militar de Engenharia, que poderá incluí-lo em base de dados, armazenar em computador, micro filmar ou adotar qualquer forma de arquivamento. É permitida a menção, reprodução parcial ou integral e a transmissão entre bibliotecas deste trabalho, sem modificação de seu texto, em qualquer meio que esteja ou venha a ser fixado, para pesquisa acadêmica, comentários e citações, desde que sem finalidade comercial e que seja feita a referência bibliográfica completa. Os conceitos expressos neste trabalho são de responsabilidade do autor e dos orientadores. application/pdf
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